Вилгалин Мет

Вилгалин Мет 50 мг/500 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Вилдаглиптин 50 мг

Метформина гидрохлорид BP 500 мг

Вспомогательные вещества q.s.

Красители: диоксид титана BP, оксид железа (желтый) USP NF

Вилгалин Мет 50 мг/850 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Вилдаглиптин 50 мг

Метформина гидрохлорид BP 850 мг

Вспомогательные вещества q.s.

Красители: диоксид титана BP, оксид железа (желтый) USP NF

Вилгалин Мет 50 мг/1000 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Вилдаглиптин 50 мг

Метформина гидрохлорид BP 1000 мг

Вспомогательные вещества q.s.

Красители: диоксид титана BP, оксид железа (желтый) USP NF

- в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям, с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа при недостаточной эффективности монотерапии метформином или вилдаглиптином;

- в комбинации с сульфонилмочевиной (тройная терапия) в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа у пациентов, ранее получавших терапию метформином и производными сульфонилмочевины без достижения адекватного контроля гликемии;

- в комбинации с инсулином в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию

в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии.

При использовании препарата при сахарном диабете 2 типа в качестве антигипергликемического средства его

дозу подбирают индивидуально, с учетом эффективности и переносимости. При назначении препарата

Вилгалин Мет не следует превышать максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемая начальная доза препарата Вилгалин Мет должна быть основана на состоянии пациента и/или

соответствующей дозе вилдаглиптина и/или метформина гидрохлорида, которую пациент в настоящее время

принимает. Во избежание побочных эффектов метформина гидрохлорида со стороны желудочно–кишечного

тракта препарат Вилгалин Мет следует принимать во время еды.

В случае если доза препарата Вилгалин Мет была пропущена, то ее необходимо принять, как только пациент

вспомнит об этом. Двойная доза не должна приниматься в один и тот же день.

- Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии метформином,

начальная доза препарата Вилгалин Мет должна обеспечивать применение 50 мг вилдаглиптина два раза в

день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее.

- Для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения вилдаглиптином и метформином в виде

отдельных препаратов Вилгалин Мет должен приниматься, основываясь на дозе вилдаглиптина или

метформина, которые уже принимаются пациентом.

- Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с

метформином и сульфонилмочевиной, доза препарата Вилгалин Мет должна обеспечивать применение 50 мг

вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее. Если

препарат Вилгалин Мет принимается в комбинации с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность

назначения более низких доз сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.

- Для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с инсулином и

максимальной переносимой дозой метформина, доза препарата Вилгалин Мет должна обеспечивать

применение 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую

пациентом ранее.

Безопасность и эффективность вилдаглиптина и метформина в составе трехкомпонентной комбинированной

терапии с тиазолидиндионом не установлена.

Пациентыс нарушением функции почек:

Коррекция дозы препарата Вилгалин Мет может потребоваться пациентам с почечной недостаточностью с

клиренсом креатинина 60 - 90 мл/мин (это может быть рассчитано по формуле Кокрофта-Голта, исходя из

уровней креатинина в сыворотке крови). Препарат Вилгалин Мет противопоказан пациентам с клиренсом

креатинина <60 мл/мин.

Пациентыс нарушением функции печени:

Не рекомендуется назначать препарат Вилгалин Мет пациентам с клиническими или лабораторными

проявлениями печеночной недостаточности, в том числе в случаях, когда перед началом лечения активность

АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.

Пациенты пожилого возраста(≥ 65 лет):

Поскольку метформин экскретируется почками, а в пожилом возрасте имеется тенденция к снижению их

функции, необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек во время лечения

препаратом Вилгалин Мет пациентов этой возрастной категории. Дозировка препарата Вилгалин Мет для

пожилых пациентов ≥ 65 лет должна быть скорректирована, основываясь на функции почек.

Педиатрические пациенты:

Безопасность и эффективность применения препарата Вилгалин Мет у детей не установлены. Поэтому не

рекомендуется назначать препарат Вилгалин Мет пациентам младше 18–летнего возраста.